Finansiell sammanfattning för perioden januari till december 2024

• Övriga rörelseintäkter 911 KSEK (165)
• Resultat efter finansiella poster -55 516 KSEK (-37 178)
• Likvida medel vid periodens slut 6 632 KSEK (10 226)
• Antal anställda vid periodens slut 6 (5)
• Antal aktier vid periodens slut 21 212 438 (9 314 685)

Väsentliga händelser under perioden oktober till december 2024

• Lipum presenterar lovande data för den nya antikroppen SOL-116 vid ACR 2024.
• Lipum och Age Labs har beviljats finansiering från Eurostars.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Lipum har framgångsrikt avslutat fas 1-studie med SOL-116.

VD kommentar – Utmärkta resultat som gör oss redo för fas II

Mitt första år som VD för Lipum har varit en fantastisk tid fylld av inspirerande utmaningar, utmärkta resultat och en leverans enligt plan som bäddar för en spännande fortsättning. Under året har vi inkluderat samtliga försökspersoner och patienter i fas I-studien och kan nu presentera de första resultaten. Att kliva in som ny VD på Lipum och ta mig an uppgiften har inneburit många och långa dagar av intensivt arbete för att få allt på plats. Jag vill också rikta ett särskilt tack till min företrädare, Einar Pontén, och hela teamet som har lagt en solid grund för att vi ska kunna ta SOL-116 vidare – mot målet att erbjuda ett läkemedel som lindrar smärtsamma symtom och förbättrar livskvaliteten för de miljontals patienter som lider av kroniska inflammatoriska sjukdomar.

I vår fas I-studie har vi främst utvärderat säkerhet och tolerabilitet hos 48 friska försökspersoner och 8 patienter med reumatoid artrit (RA, ledgångsreumatism). De slutgiltiga resultaten visar en betryggande säkerhetsprofil utan några fall av allvarliga biverkningar, en förutsägbar farmakokinetik samt minimal utveckling av antikroppar mot läkemedlet (anti-drug antibodies, ADA). Dessutom ser vi en hög specificitet mot målproteinet BSSL (bile salt-stimulated lipase), med en omedelbar sänkning av BSSL-nivåerna till omätbara nivåer i blodet. Dessa utmärkta resultat ger oss ett starkt stöd och trygghet inför nästa steg, som är en fas II-studie.

Vi har redan påbörjat förberedelserna för en klinisk fas II-studie (Proof-of-Concept, PoC) där vi avser att studera effekten av SOL-116 och därigenom påskynda utvecklingen till gagn för patienter, sjukvård och samhälle. Att påvisa effekt i denna studie skulle utgöra ett stort genombrott för möjligheten att i framtiden behandla RA och positionera SOL-116 som en läkemedelskandidat med banbrytande potential. Planeringen för fas II-studien är i full gång, och vi förväntar oss att inkludera de första patienterna under första halvåret 2026.

Under året har vi beviljats bidrag från SweLife, Eurostars och Vinnova på totalt 7,8 miljoner kronor – en värdefull vitamininjektion i en annars kapitalkrävande läkemedelsutveckling. Dessa medel hjälper oss att fördjupa vår kunskap om utvalda biomarkörer för att kunna förutsäga eller bedöma sjukdomsförloppet hos patienter med RA. Vårt primära fokus ligger på biomarkörer kopplade till BSSL-serumnivåer och hur de kan förutsäga responsen på SOL-116. På sikt är målet att utveckla ett diagnostiskt test (companion diagnostic) som ytterligare kan öka chansen för SOL-116 att nå marknaden.

Jag har tidigare kommunicerat att vi under första halvåret behöver ytterligare kapital för att föra SOL-116 vidare in i fas II-studier, samtidigt som vi fortlöpande ökar vår förståelse för hur läkemedlet kan användas vid olika typer av kroniska inflammatoriska sjukdomar. För att nå hela vägen krävs ett fortsatt starkt stöd från både befintliga aktieägare och nya intressenter – något som såväl ledning som styrelse aktivt arbetar för.

Avslutningsvis vill jag tacka min professionella och kompetenta organisation. Ni gör dagligen avgörande insatser som bidrar till att SOL-116 kan bli en ny, unik behandling för kroniska inflammatoriska sjukdomar. 2025 blir ett år fyllt av motiverande och spännande utmaningar då vi riktar in oss på det betydelsefulla och värdeskapande fas II-programmet. Jag ser fram emot att fortsätta den här utvecklingsresan tillsammans med er.

Ola Sandborgh, VD

VD Ola Sandborgh och Medicinsk Chef Peter Hovstadius kommenterar rapporten och studieresultaten i en direktsänd webcast den 26 februari kl 09:00.

Fullständig rapport finns på www.lipum.se.