Lipum offentliggör att resultaten från den första kliniska studien i människa (First-in-Human, FIH) med läkemedelskandidaten SOL-116 har publicerats i den vetenskapligt granskade tidskriften RMD Open. SOL-116 är en first-in-class humaniserad monoklonal antikropp riktad mot bile salt-stimulated lipase (BSSL), en ny verkningsmekanism för reumatoid artrit (RA) och andra kroniska inflammatoriska sjukdomar.
Den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studien (NCT05576012) utvärderade subkutan administrering av SOL-116 hos 56 deltagare – 48 friska frivilliga och 8 patienter med mild RA. SOL-116 var säkert och tolererades väl vid samtliga dosnivåer, med främst milda biverkningar och en låg immunogenicitetsprofil. Exponeringen ökade dosproportionellt och den långa halveringstiden stödjer möjlighet till långa doseringsintervall. Fritt cirkulerande BSSL reducerades effektivt och varaktigt, vilket bekräftar målbindning.
”Detta är starka first-in-human-resultat: en gynnsam säkerhets- och farmakokinetisk profil samt en tydlig bekräftelse på att SOL-116 når sitt mål. Det är det fundament vi ville ha innan vi utvärderar effekt hos patienter. Vi ser nu fram emot vår fullt finansierade fas IIa proof-of-concept-studie, som nu är i uppstartsfas,” säger Peter Hovstadius, MD, PhD, Chief Medical Officer på Lipum.
Läs mer på Lipums webbplats, där publikationen också finns tillgänglig.